Как отмечается в постановлении администрации края от 7 сентября, порядок сертификации вводится в целях совершенствования системы контроля за качеством лекарственных средств и товаров медицинского назначения, ввозимых на территорию края, реализуемых через аптечную сеть и используемых в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях Алтая.
Функции по сертификации лекарственных средств и изделий возложены на госучреждение Краевой Центр по контролю качества лекарственных средств. Медикаменты, не прошедшие территориального контроля качества и не имеющие «Сертификата соответствия», не будут допускаться к использованию на территории Алтайского края.
Предполагается, что «Сертификаты соответствия» будут выдаваться на платной основе и действовать только на территории края в течение одного года. В случае наличия у торгующей организации сертификата, выданного в другом регионе, контроль будет проводиться только по показателям «Описание», «Упаковка» и «Маркировка». Повторный контроль может проводиться в случаях возникновения сомнений в качестве лекарств.
Как отмечается в принятом положении о порядке сертификации, обязательному контролю по всем показателям подлежат: лекарственные вещества, используемые для изготовления лекарств в условиях аптек; наркотические лекарства; лекарственные средства для наркоза; лекарственные формы для детей; препараты инсулина; рентгеноконтрастные средства.
