В реестре нежелательных реакций, размещенном в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, до 10 апреля не было зафиксировано сведений о побочных действиях и серьезных нежелательных реакциях на раствор глюкозы, магнезии и препарат «Дицинон». Об этом сообщается на сайте управления Росздравнадзора по Алтайскому краю по итогам контрольно-надзорных мероприятий.
Напомним, 10 апреля в роддоме № 1 Барнаула после инъекции лекарственных средств один новорожденный погиб, и еще четверо попали в реанимацию. В связи со случившимся использование трех препаратов было приостановлено.
Как выяснилось в ходе проверки, партия лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки», производства ОАО «Биохимик» серии 120612, поставлена в Алтайский край в декабре 2012 года в объеме 660 флаконов. Всего по стране с июля 2012 года допущено в обращение 7155 бутылок глюкозы данной серии. Данные о декларациях на глюкозу, а также на препарат «Магния сульфат» серии 1181212 и «Дицинон» серии ВР2871 идентифицируются на сайте Росздравнадзора. В базе данных ведомства об изъятии из обращения фальсифицированных и забракованных сериях данных лекарственных средств не числятся.
Вместе с проверкой документов на препараты проводились лабораторные исследования. По словам начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств регионального управления Росздравнадзора Ларисы Ковалевой, экспресс-анализ, проведенный Алтайским центром контроля качества и сертификации лекарственных средств, был положительный по химическому составу. Глюкоза идентифицирована по подлинности.
Кроме того, установлено, что оптовой фармацевтической организацией было продано 659 флаконов глюкозы 17 медицинским и фармацевтическим организациям. По состоянию на 16 апреля, 177 флаконов реализовано, сообщения о нежелательных реакциях поступили только на пять флаконов, использованных в роддоме № 1 Барнаула. После этого оставшиеся 482 флакона глюкозы помещены в карантинную зону.
Контрольно-надзорные мероприятия по выявлению причин возникшей ситуации продолжаются. Также продолжается экспертиза лекарственных препаратов в Барнауле и Красноярске. Новых данных о ходе расследования уголовного дела, возбужденного по п. «в» ч. 2 ст. 238 УК РФ (производство, хранение, сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей, повлекшие по неосторожности смерть человека) пока нет, сообщили в пресс-службе СУ СКР по Алтайскому краю.
18.04.2013 12:49